Dobre vijesti! Dana 16. oktobra 2020. godine, kompanija Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd. dobila je certifikat ISO13485 za sistem upravljanja medicinskim uređajima.

Puni naziv standarda ISO13485:2016 je Medicinski uređaj - Sistem upravljanja kvalitetom - zahtjevi za regulatorne zahtjeve, a formulirao ga je Tehnički komitet SCA/TC221 za upravljanje kvalitetom i opšte zahtjeve standardizacije medicinskih uređaja, koji se široko koristi u svijetu. ISO 9001, EN 46001 ili ISO 13485 se uglavnom koriste kao zahtjevi sistema osiguranja kvaliteta u Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Evropi. Uspostavljanje sistema osiguranja kvaliteta medicinskih uređaja zasniva se na ovim standardima. Ako medicinski uređaji žele ući na tržišta različitih zemalja u Sjevernoj Americi, Evropi ili Aziji, moraju biti u skladu s odgovarajućim propisima.

Ovog puta, Pentasmart je dobio certifikat, koji je značajno poboljšao nivo upravljanja preduzećem i osigurao nivo kvaliteta proizvoda, čime je povećana popularnost preduzeća, povećana konkurentnost proizvoda, eliminisane trgovinske barijere i dobijena propusnica za ulazak na međunarodno tržište.