Dobre vijesti!Dana 16. oktobra 2020., Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd je dobio ISO13485 certifikat sistema upravljanja medicinskim uređajima.

Puni naziv standarda ISO13485: 2016 je Medicinski uređaj-Sistem upravljanja kvalitetom-zahtjevi za regulativu, koji je formulisao SCA/TC221 Tehnički komitet za upravljanje kvalitetom i opštim zahtjevima standardizacije medicinskih uređaja, koji se široko koriste u svijetu.ISO 9001, EN 46001 ili ISO 13485 se općenito koriste kao zahtjevi sistema osiguranja kvaliteta u Sjedinjenim Državama, Kanadi i Evropi.Uspostavljanje sistema osiguranja kvaliteta medicinskih uređaja zasniva se na ovim standardima.Ukoliko medicinski uređaji žele ući na tržišta različitih zemalja u Sjevernoj Americi, Europi ili Aziji, trebaju biti u skladu s odgovarajućim propisima.

Ovog puta Pentasmart je dobio sertifikat, čime je u velikoj meri unapredio nivo upravljanja preduzećem i obezbedio nivo kvaliteta proizvoda, čime je povećana popularnost preduzeća, povećana konkurentnost proizvoda, eliminisanje trgovinskih barijera i dobijanje propusnice za ulazak. međunarodnom tržištu.